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纯化水设备安装方案定制-蓝膜

纯化水设备安装方案定制

发布者:蓝膜 2019-08-05 |

纯化水设备,相信大家都不陌生,主要应用于医疗制药领域,而且纯化水设备对于产水的水质要求极高,必须要满足药典标准。很多用户在安装纯化水设备时都会提前做好纯化水设备安装方案。

纯化水设备,相信大家都不陌生,主要应用于医疗制药领域,而且纯化水设备对于产水的水质要求极高,必须要满足药典标准。很多用户在安装纯化水设备时都会提前做好纯化水设备安装方案。今天就教大家如何定制纯化水设备安装方案。
 
纯化水设备安装方案之系统条件:
制药工业符合GMP认证的纯化水设备
单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、预处理设备的管路采用UPVC管材)。
水质符合2015版药典标准和GMP中的各项规定。·设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、消毒程序)。
产水量必须满足使用量,且产水量要超出使用量峰值。


纯化水设备
 
纯化水设备安装方案之操作步骤:
纯化水设备安装地点应保证夏季环境温度不高于45摄氏度,冬季不低于4摄氏度,且需安置于较干燥的地方,否则会对纯化水设备的电器设备和元件造成不可恢复的损坏(注意:
千万不能使设备中的水结冰)。
选择纯化水设备安装地点时应优先考虑前处理装置(砂滤、碳滤、软化器等)有较合适的位置,并符合这些工艺流程的摆放顺序。
前处理装置和主机按要求就位后,用UPVC、ABS或不锈钢管道进行连接。在设备进口处应安装两个排污口(原水箱前保安过滤器取样处)。
纯水出口连接管中不可安装阀门和任何阻碍纯水流出的装置。安装纯水连接管和浓水排放管的管径不应小于纯水出口和浓水出口的管径。
纯水收集地点(如纯水箱入口处)的高度不应高于设备纯水出口处一定值<2.5米,否则会对逆渗透膜产生背压,造成逆渗透膜不可恢复的损坏。
电器的安装工作必须要由合格的电器技术人员和工人进行,必须有可靠的接地。
 
纯化水设备安装方案之原则:
1、联动线和双扉式灭菌器等较新式设备的安装可能要穿越两个洁净级别不同的区域时,应在安装固定的同时,采用适当的密封方式,保证洁净级别高的区域不受影响。
2、不同洁净等级房间之间,如采用传送带传递物料时,为防止交叉污染,传送带不宜穿越隔墙,而应在隔墙两边分段传送。
对送至无菌区的传送装置则必须分段传送。
3、设计或选用轻便、灵巧的传送工具,如传送带、小车、流槽、软接管、密闭料斗等,以辅助设备之间的连接。
4、对传动机械的安装应增加防震、消音装置,改善操作环境,动态测试时,洁净室内噪声不得超过70dB。
5、生产、加工、包装青霉素等强致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒害药物的生产设备必须分开专用。


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