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GMP制药厂用纯化水设备-蓝膜

GMP制药厂用纯化水设备

发布者:蓝膜 2020-04-22 |

制药厂在制药的过程中,需要达到GMP标准以及中国药典标准,所以经常需要使用到纯化水,所以一般推荐制药用的用户使用纯化水设备,蓝膜生产的纯化水设备采用二级反渗透和紫外线杀菌器对

制药厂在制药的过程中,需要达到GMP标准以及中国药典标准,所以经常需要使用到纯化水,所以一般推荐制药用的用户使用纯化水设备,蓝膜生产的纯化水设备采用二级反渗透和紫外线杀菌器对原水进行优化,使产水能够满足制药的标准。
 
制药厂为什么要使用纯化水设备?
制药行业对用水的要求非常高,很多药品都是从液体固化而成,使用普通的自来水生产出的药品无法达到中国药典的标准,必须要使用纯化水进行生产,防止水中含有杂质,对药品造成影响,而且药品发酵时使用的原材料也需要使用纯化水进行清洗,所以制药工厂一般都会需要使用到纯化水设备。
 
制药用水的标准:
1.电导率:≤2μS/cm(电阻率≥0.5 MΩ *CM)。
2.注射用水:应符合2015中国药典所收载的注射用水标准。
3.在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。
4.制药行业用水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
 
蓝膜纯化水设备的工艺流程:
原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→纯水箱→第二级反渗透→无菌纯化水箱→纯水泵→臭氧杀菌系统/紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。
 
注意:根据用户的需求、产水量的大小,纯化水设备的工艺可能会出现一定的变化。
 
蓝膜纯化水设备的优势:
1.纯化水设备可以自动化控制,并且长期有效稳定,操作简单,能够满足中国药典的用水要求,符合GMP标准。
2.反渗透系统采用二级反渗透,且使用进口反渗透膜,能够有效的去除原水中的杂质。
3.纯化水设备具有无水保护和高、低压、超压力保护等多种装置安全功能。
4.电控系统采用PLC结合人机界面自动控制,设计人性化,操作简单方便,画面清晰,精致美观。
5. 在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路,各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。
6. 杀菌系统采用臭氧杀菌系统和紫外线杀菌器,能够有效的去除水中的细菌等物质。


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